第二類(lèi)——市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案
第二類(lèi)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)適中，需要嚴(yán)格控制和管理，以確保其安全性和有效性。
例如，創(chuàng)可貼、避孕套、溫度計(jì)、血壓計(jì)、氧氣發(fā)生器、噴霧器等。日常生活中常用，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行許可管理
并分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案管理。
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